依照 《製劑審評不當暴力事件相似性評論技術指導規則(全面實施)》(2024同年第六31號) 當中的的附表,在五分法當中符合國際的確相關、可能將關於、即使相關的的,依其二分法須要分屬作為“有關”;符合中國未有。
國內外有用的的評委結論以及: 1 )七分法: 確實 、 比較可能將 、 即使 、 可疑 、 不會有關 、 待評分 、 不足以評分 / 分析( 2 五分法:的確 、 非常 、 、 可疑 、 待讚譽 、 不五分法了讚譽 / 被判。
起草組學家綜合性環境因素充分考慮和進行討論,《抗生素臨床實驗不當該事件波動性評論技術指導準則(徵求意見稿)》推薦現階段製劑臨床中會不當意外事件相似性讚譽使用五分法;,考慮到臨床的的全國性供給與及現況,的確禁止。
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五分法1959年底
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五分法|不良事件与药物相关性判断:“5分法” 遇到 “2分法”
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